兩天!河北一家衛生用品企業獲批醫用口罩生產資格
中國青年報客戶端河北保定2月6日電(趙大鵬 中青報·中青網記者 朱洪園)2月5日,河北省保定市雨森衛生用品有限公司負責人蘇馬力領到了《第一類醫療器械備案憑證》(冀保械備20200001號)和《冀保食藥監械生產備20200001號》(第一類醫療器械生產備案憑證)。“這是保定市開通防疫用品綠色審批通道以來,第一家取得生產許可的企業。”河北省保定市滿城區市場監督管理局局長趙濤說,從申請到發證,全程只用兩天,投產后企業將為疫情防控提供防護用品,有效緩解醫用口罩供需緊張的矛盾。”
趙濤介紹說,自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生以來,各地出現口罩供應緊張的問題,現有的生產企業遠遠不能滿足防疫的供應。為有效緩解口罩供應緊張的問題,也為企業發展拓展新領域,保定市滿城區市場監督管理局對轄區企業逐一進行排查,篩選出初步具備生產條件的保定市雨森衛生用品有限公司,增加醫用口罩生產項目。
生產醫用隔離面罩須辦理《第一類醫療器械備案憑證》和《第一類醫療器械生產備案憑證》,滿城區市場監督管理局安排專人與企業溝通,監管人員實施駐點幫扶指導,與企業技術人員一道吃住在車間,在短時間內幫助企業完善前期需準備的各項資料,并積極協調保定市行政審批局開通綠色通道,從企業遞交資料到手續獲批僅用2天。
據悉,疫情發生以來,針對防控用品供應緊張的實際,河北省保定市市場監管部門開展了“保價格、保供應、保質量、保秩序”專項行動,對于與防控疫情有關的藥品、醫療器械生產企業實施駐廠監督指導,及時協調解決原料、包裝材料等方面的困難;同時對保定全市醫療器械生產企業逐一排查,挖掘防護用品產能,積極協調河北省市場監管局啟動快速注冊綠色通道,助力企業早日投產。
“目前我們已經幫助3家生產企業向河北省市場監管局報送了許可申請,正在履行快速審批程序,投產后將為疫情防控工作注入新的動能。”保定市市場監管管理局一位負責人說。