康冠醫療：高端醫療器械迎市場拓展新機遇
中證報中證網訊（王珞）2025年7月，國家藥監局發布了優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告。公告稱，醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等是塑造醫療器械新質生產力的關鍵領域。
深圳市康冠醫療設備有限公司（以下簡稱：“康冠醫療”）作為人工智能醫療器械、高端醫學影像設備的先行者，在此政策下迎來了市場拓展的新機遇。康冠醫療成立于2015年，是上市公司康冠科技（001308）的控股子公司，國家級高新技術企業、深圳市專精特新中小企業、AEO海關高級認證企業，其醫療顯示產品主要包括放射診斷顯示器、內窺監視器、影像中心會診大屏、超聲顯示器、手術室一體化顯示器、醫療平板電腦和醫療AI一體機等。產品類型涵蓋了從臨床多功能到專業影像診斷、數字化手術室、遠程醫療會診等全線醫療影像產品。
公司介紹，公司的內窺監視器采用康冠自研RGB色彩校準技術，符合DICOM國際標準，支持高精度3D成像。在達芬奇機器人手術等場景中，為主刀醫生，助手及團隊成員提供清晰準確的3D手術視野，突破傳統2D顯示的局限，助力主刀醫生精準操作，直擊病灶，也使得團隊協同配合更順暢；同時，立體真實的畫面顯著提升手術監督的準確性，并讓教學培訓更直觀有效，有助于提升整體手術效率和安全性。
公司的影像中心會診大屏基于康冠自研RGB色彩校準與DICOM標準校色，關鍵優勢在于實現了符合醫學影像要求的超大尺寸顯示。公司人士表示，該產品為綜合會診場景設計，滿足多科室醫生同時精準閱片、高效討論的需求。
康冠AI醫療一體機在軟件上集成AI解決方案，支持動態影像病灶識別與模型訓練。硬件上由康冠醫療自主生產制造，極致輕薄，AI智診即插即用，標配算力相當于RTX3050-3060級別顯卡，支持升級至RTX40系顯卡算力。該機器外接放射掃查設備，通過視頻采集從掃查設備獲取動態影像流傳輸至AI一體機，利用本地算力進行實時病灶識別分析并顯示結果。康冠AI醫療一體機將極大優化傳統“掃描-暫停標記-切電腦出報告”的低效流程，動態識別提示加速醫生掃查，集成診斷與報告功能。
康冠醫療投入大量資源打造閉環式自研色彩管理系統，從出廠前的精確校準，到與Calman專業硬件校準軟件無縫協作，形成“硬件-算法-管理”三位一體的色彩保障體系。這一軟硬協同的深度整合，使康冠醫療顯示產品在色彩還原度方面能夠全面滿足醫療影像設備上苛刻的專業需求、及醫療影像對“零誤差”色彩還原的嚴苛標準。
公司相關人士稱，康冠醫療產品嚴格遵循國際標準色彩規范，通過高精度裝置對屏幕數百個區域進行微米級調校，確保亮度與色度在全屏幕范圍內均勻一致，完美復現醫療影像中的細微灰度層次與色彩差異，為臨床診斷提供無縫、真實的視覺依據。其出廠前的精確校準流程，通過測量0-255全色域RGB伽瑪值，并借助16位查找表（LUT）優化256個關鍵色調值，實現了色階變化的平滑過渡，確保X光、MRI、病理切片等醫學影像的灰度級與色彩信息精準呈現。配合自研色彩管理軟件與Calman專業校準系統的無縫協作，康冠醫療產品可實現長期穩定的色彩精度控制，不僅符合DICOM Part 14等醫療影像國際認證要求，更通過持續的色彩一致性保障，為醫生提供可靠的影像判讀支持，有效降低因色彩偏差導致的診斷誤差，為診斷提供可溯源的“黃金標準”視覺依據，充分滿足醫療行業對影像顯示設備的專業化、高精度需求。
康冠醫療介紹，公司通過內窺監視器、影像中心會診大屏及醫療AI一體機三大核心產品，聚焦于提升手術可視化、多科室協作效率和放射診斷智能化水平。截至2025年上半年，康冠醫療的顯示產品已經入駐全國超30個省份，1000余家的市級醫院、縣級醫院以及鄉鎮衛生院。
公司表示，康冠醫療將以“AI+醫療”為核心引擎，持續放大在色彩精準度、影像標準化和智能診斷上的先發優勢：一方面依托母公司超千名工程師與1300余項知識產權，迭代高分辨率、高亮度、廣色域且符合DICOM、BT.2020等嚴苛標準的醫療顯示硬件；另一方面，將AI輔助診斷算法與Calman等權威校色平臺深度耦合，打造覆蓋手術室、影像中心、遠程會診全場景的閉環色彩管理解決方案與智能終端顯示解決方案。配合全球10余個技術支持與服務中心及MTO柔性供應鏈，康冠醫療正加速把“中國精度”推向全球市場。
